Об оценивании коммутативности стандартных образцов состава и свойств веществ и материалов
Аннотация
Международной организацией по стандартизации сформулированы современные требования к изготовителям стандартных образцов (ISO 17034:2016), испытательным и калибровочным лабораториям (ISO 17025:2005), предусматривающие в рамках разработки (ISO Guide 35:2006) и применения (ISO Guide 33:2015) стандартных образцов оценивание их коммутативности. Настоящая статья посвящена общим вопросам оценивания коммутативности стандартных образцов, описанию случаев, когда оценивание коммутативности проводить целесообразно, а также описанию подхода, который может быть использован при обработке результатов измерений в рамках оценивания коммутативности стандартных образцов.
Список литературы
1. ГОСТ ISO Guide 34-2014 Общие требования к компетентности изготовителей стандартных образцов. М. : Стандартинформ, 2015. 40 с.
2. ISO 17034:2016 General requirements for the competence of reference material producers // ISO [сайт]. URL: www. iso. org/iso/ home/store/catalogue_tc/catalogue_detail. htm?csnumber=29357.
3. РМГ 29-2013 ГСИ. Метрология. Основные термины и определения. М. : Стандартинформ, 2014. 60 с.
4. ГОСТ ISO 17511-2011 Изделия медицинские для диагностики in vitro. Измерение величин в биологических пробах. Метро логическая прослеживаемость значений, приписанных калибраторам и контрольным материалам. М. : Стандартинформ, 2007 31 с
5. Information on commutability of reference materials // ISO Committee on Reference Materials, July, 2014.
6. ГОСТ ISO Guide 35-2015 Стандартные образцы - Общие и статистические принципы сертификации (аттестации). М. : Стандартинформ, 2016. 61 с.
7. ГОСТ Р ИСО 15194-2013 Изделия медицинские для диагностики in vitro. Измерение величин в пробах биологического происхождения. Требования к аттестованным стандартным образцам и содержанию сопроводительной документации. М. : Стандартинформ, 2014. 22 с.
8. CLSI/NCCLS C53-P, Characterization and Qualification of Commutable Reference Materials for Laboratory Medicine; Proposed Guideline, January 2008.
9. CLSI Guide ER14-A2 (2005), Evaluation of Matrix Effects: Approved Guideline.
10. CLSI Report X5-R (2006), Metrological Traceability and Its Implementation; A Report.
11. Vesper H.W., Miller W.G., Myers G.L. Reference materials and commutability // Clin. Biochem. Rev. 2007. Vol. 28. P. 14. URL: www. ncbi. nlm. nih. gov/pmc/articles/PMC2282402.
12. CLSI Guideline C53-A Characterization and qualification of commutable reference materials for laboratory medicine.
13. ISO Guide 31:2015 Reference materials - Contents of certificates, labels and accompanying documentation // ISO [сайт]. URL: www. iso. org/iso/ru/home/store/catalogue_tc/catalogue_detail. htm?csnumber=52468.
14. ISO/IEC 17025:2005 General requirements for the competence of testing and calibration laboratories // ISO [сайт]. URL: www iso org/iso/ru/home/store/catalogue_tc/catalogue_detail htm?csnumber=39883
15. ISO Guide 33:2000 Uses of certified reference materials // ISO [сайт] URL: www iso org/iso/ru/home/store/catalogue_tc/ catalogue_detail. htm?csnumber=46212.
Рецензия
Для цитирования:
Осинцева Е.В. Об оценивании коммутативности стандартных образцов состава и свойств веществ и материалов. Эталоны. Стандартные образцы. 2016;(3):61-68. https://doi.org/10.20915/2077-1177-2016-0-3-61-68
For citation:
Osintseva E.V. Commutability evaluation of reference materials of composition and properties of substances and materials. Measurement Standards. Reference Materials. 2016;(3):61-68. (In Russ.) https://doi.org/10.20915/2077-1177-2016-0-3-61-68
Просмотров: 8326
Контент доступен под лицензией Creative Commons Attribution-NonCommercial 4.0 International (CC BY-NC 4.0).
Послать статью по эл. почте 
