rmjournalЭталоны. Стандартные образцыMeasurement Standards. Reference Materials2687-0886D. I. Mendeleyev Institute for Metrology10.20915/2077-1177-2016-0-3-61-68rmjournal-90Research ArticleСтандартные образцыReference materialsОб оценивании коммутативности стандартных образцов состава и свойств веществ и материаловCommutability evaluation of reference materials of composition and properties of substances and materialsОсинцеваЕ. В.OsintsevaE. V.ev_osinceva@mail.ruФГУП «Уральский научно-исследовательский институт метрологии»РоссияUral Research Institute for Metrology (UNIIM)Russian Federation201629052017036168Copyright © Осинцева Е.В., 20172017Осинцева Е.В.Osintseva E.V.Данная работа распространяется под лицензией Creative Commons Attribution 4.0.This work is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 License.https://www.rmjournal.ru/jour/article/view/90

Международной организацией по стандартизации сформулированы современные требования к изготовителям стандартных образцов (ISO 17034:2016), испытательным и калибровочным лабораториям (ISO 17025:2005), предусматривающие в рамках разработки (ISO Guide 35:2006) и применения (ISO Guide 33:2015) стандартных образцов оценивание их коммутативности. Настоящая статья посвящена общим вопросам оценивания коммутативности стандартных образцов, описанию случаев, когда оценивание коммутативности проводить целесообразно, а также описанию подхода, который может быть использован при обработке результатов измерений в рамках оценивания коммутативности стандартных образцов.

The International Organization for Standardization laid down modern requirements for reference material producers (ISO 17034:2016), testing and calibration laboratories (ISO 15025:2005), stipulating the evaluation of reference material commutability in the course of their development (ISO Guide 35:2006) and use (ISO Guide 33:2006). The article deals with general issues of reference material commutability evaluation, the cases when the commutability evaluation is useful and the description of the approach, which may be used in the processing measurement results when evaluating the commutability of reference materials.

стандартный образецкоммутативностьразработкапроизводство и применение стандартных образцовreference materialscommutabilityReferencesГОСТ ISO Guide 34-2014 Общие требования к компетентности изготовителей стандартных образцов. М. : Стандартинформ, 2015. 40 с.ГОСТ ISO Guide 34-2014 Общие требования к компетентности изготовителей стандартных образцов. М. : Стандартинформ, 2015. 40 с.ISO 17034:2016 General requirements for the competence of reference material producers // ISO [сайт]. URL: www. iso. org/iso/ home/store/catalogue_tc/catalogue_detail. htm?csnumber=29357.ISO 17034:2016 General requirements for the competence of reference material producers // ISO [сайт]. URL: www. iso. org/iso/ home/store/catalogue_tc/catalogue_detail. htm?csnumber=29357.РМГ 29-2013 ГСИ. Метрология. Основные термины и определения. М. : Стандартинформ, 2014. 60 с.РМГ 29-2013 ГСИ. Метрология. Основные термины и определения. М. : Стандартинформ, 2014. 60 с.ГОСТ ISO 17511-2011 Изделия медицинские для диагностики in vitro. Измерение величин в биологических пробах. Метро логическая прослеживаемость значений, приписанных калибраторам и контрольным материалам. М. : Стандартинформ, 2007 31 сГОСТ ISO 17511-2011 Изделия медицинские для диагностики in vitro. Измерение величин в биологических пробах. Метро логическая прослеживаемость значений, приписанных калибраторам и контрольным материалам. М. : Стандартинформ, 2007 31 сInformation on commutability of reference materials // ISO Committee on Reference Materials, July, 2014.Information on commutability of reference materials // ISO Committee on Reference Materials, July, 2014.ГОСТ ISO Guide 35-2015 Стандартные образцы - Общие и статистические принципы сертификации (аттестации). М. : Стандартинформ, 2016. 61 с.ГОСТ ISO Guide 35-2015 Стандартные образцы - Общие и статистические принципы сертификации (аттестации). М. : Стандартинформ, 2016. 61 с.ГОСТ Р ИСО 15194-2013 Изделия медицинские для диагностики in vitro. Измерение величин в пробах биологического происхождения. Требования к аттестованным стандартным образцам и содержанию сопроводительной документации. М. : Стандартинформ, 2014. 22 с.ГОСТ Р ИСО 15194-2013 Изделия медицинские для диагностики in vitro. Измерение величин в пробах биологического происхождения. Требования к аттестованным стандартным образцам и содержанию сопроводительной документации. М. : Стандартинформ, 2014. 22 с.CLSI/NCCLS C53-P, Characterization and Qualification of Commutable Reference Materials for Laboratory Medicine; Proposed Guideline, January 2008.CLSI/NCCLS C53-P, Characterization and Qualification of Commutable Reference Materials for Laboratory Medicine; Proposed Guideline, January 2008.CLSI Guide ER14-A2 (2005), Evaluation of Matrix Effects: Approved Guideline.CLSI Guide ER14-A2 (2005), Evaluation of Matrix Effects: Approved Guideline.CLSI Report X5-R (2006), Metrological Traceability and Its Implementation; A Report.CLSI Report X5-R (2006), Metrological Traceability and Its Implementation; A Report.Vesper H.W., Miller W.G., Myers G.L. Reference materials and commutability // Clin. Biochem. Rev. 2007. Vol. 28. P. 14. URL: www. ncbi. nlm. nih. gov/pmc/articles/PMC2282402.Vesper H.W., Miller W.G., Myers G.L. Reference materials and commutability // Clin. Biochem. Rev. 2007. Vol. 28. P. 14. URL: www. ncbi. nlm. nih. gov/pmc/articles/PMC2282402.CLSI Guideline C53-A Characterization and qualification of commutable reference materials for laboratory medicine.CLSI Guideline C53-A Characterization and qualification of commutable reference materials for laboratory medicine.ISO Guide 31:2015 Reference materials - Contents of certificates, labels and accompanying documentation // ISO [сайт]. URL: www. iso. org/iso/ru/home/store/catalogue_tc/catalogue_detail. htm?csnumber=52468.ISO Guide 31:2015 Reference materials - Contents of certificates, labels and accompanying documentation // ISO [сайт]. URL: www. iso. org/iso/ru/home/store/catalogue_tc/catalogue_detail. htm?csnumber=52468.ISO/IEC 17025:2005 General requirements for the competence of testing and calibration laboratories // ISO [сайт]. URL: www iso org/iso/ru/home/store/catalogue_tc/catalogue_detail htm?csnumber=39883ISO/IEC 17025:2005 General requirements for the competence of testing and calibration laboratories // ISO [сайт]. URL: www iso org/iso/ru/home/store/catalogue_tc/catalogue_detail htm?csnumber=39883ISO Guide 33:2000 Uses of certified reference materials // ISO [сайт] URL: www iso org/iso/ru/home/store/catalogue_tc/ catalogue_detail. htm?csnumber=46212.ISO Guide 33:2000 Uses of certified reference materials // ISO [сайт] URL: www iso org/iso/ru/home/store/catalogue_tc/ catalogue_detail. htm?csnumber=46212.

The authors declare that there are no conflicts of interest present.