Traceability in Organic Analysis. Report 2. State Primary Standard in the Field of Organic Analysis GET 208: Limits of Competence and Scope of Application

   The article summarizes the history of the creation of the State Primary Standard in the field of organic analysis GET 208 and a description of the standard. The authors outlined the limits of competence and scope of application of GET 208. The issues of developing calibration and measurement capabilities (CMCs) in the field of organic analysis are considered using the example of relevant key comparisons. The CMCs of GET 208 are presented, which are documented in the BIPM database and confirm the equivalence of the Russian state standard and the national standards of other signatories to the CIPM MRA. In addition, information on the possibilities of reproducing, storing, and transmitting measurement units from GET 208 has been systematized in order to ensure the uniformity of measurements and metrological traceability of measurement results in the Russian Federation.

1. Mikheeva A. Yu., Krylov A. I. Traceability in organic analysis. Report 1: Equivalence of the national and international measurement standards. Measurement Standards. Reference Materials. 2020;16(3):5–21. (In Russ.). doi: 10.20915/2687-0886-2020-16-3-5-21

2. Caseri W. Initial organotin chemistry. Journal of Organometallic Chemistry. 2014;751:20–24. doi: 10.1016/j.jorganchem.2013.08.009

3. Ayrey G., Man F. P., Poller R. C. Mechanism of thermal stabilization of PVC by organotin compounds: scavenging of chlorine atoms. Journal of Organometallic Chemistry. 1979;173(2):171–174.

4. The International System of Units (SI). 9th ed. BIPM, 2019. 104 p. (Russ. ed.: The International System of Units (SI). Moscow: Rosstandart; 2019. 100 p.). (In Russ.).

5. Westwood S., Josephs R., Choteau T., Daireaux A., Stoppacher N., Wielgosz R. et al. Mass fraction assignment of folic acid in a high purity material. Metrologia. 2018;55(1A):08013. doi: 10.1088/0026–1394/55/1A/08013

6. Westwood S., Martos G., Josephs R., Choteau T., Wielgosz R., Davies S. et al. Mass fraction assignment of Bisphenol-A high purity material. Metrologia. 2021;58(1A):08015. doi: 10.1088/0026–1394/58/1A/08015

7. Duewer D. L., Sander L. C., Wise S. A., Lippa K., Philipp R., Hein S. et al. CCQM-K131 Low-polarity analytes in a multicomponent organic solution: polycyclic aromatic hydrocarbons (PAHs) in acetonitrile. Metrologia. 2019;56(1A):08003. doi: 10.1088/0026–1394/56/1A/08003

8. Liu Q., Liu H., Chen Y., Yong S., Teo H. L., Wong L., Teo T. L. et al. High polarity analytes in biological matrix: determination of urea and uric acid in human serum (CCQM-K109). Metrologia. 2019; 56(1A):08006. doi: 10.1088/0026–1394/56/1A/08006

9. Windust A., McRae G., Meija J., Mester Z., Melanson J. E., Croft M. et al. High polarity analytes in food – enrofloxacin and sulfadiazine in bovine tissue (CCQM-K141). Metrologia. 2019;56(1A):08005. doi: 10.1088/0026–1394/56/1A/08005

10. Westwood S., Josephs R., Choteau T., Daireaux A., Wielgosz R., Melanson J. Mass fraction assignment of Amino Acids in acidic aqueous solution (CCQM-K78.a). Metrologia. 2019;56(1A):08010. doi: 10.1088/0026–1394/56/1A/08010

11. Li X., Li H., Zhang Q., Lu X., Li S., Koch M., Polzer J. CCQM-K146 low-polarity analyte in high fat food: benzo[a]pyrene in olive oil. Metrologia. 2020;57(1A):08017. doi: 10.1088/0026–1394/57/1A/08017

12. Westwood S., Josephs R., Choteau T., Daireaux A., Wielgosz R., Davies S. et al. Final report on key comparison CCQM-K55.c (L-(+)-Valine): Characterization of organic substances for chemical purity. Metrologia. 2014;51(1A):08010. doi: 10.1088/0026–1394/51/1A/08010

13. Josephs R. D., Bedu M., Daireaux A., Li X., Li X., Guo Z. Key Comparison Study – Organic Solvent Calibration Solution – Gravimetric preparation and value assignment of aflatoxin B1 (AfB1) in acetonitrile (ACN). Metrologia. 2022;59(1A):08002. doi: 10.1088/0026–1394/59/1A/08002

14. Krylov A. I., Mikheeva A. Y., Budko A. G., Tkachenko I. Yu. Metrological support of phthalate content measurements: reference material for the composition of a solution of six priority phthalates in methanol. Measurement Standards. Reference Materials. 2021;17(3):5–19. (In Russ.). doi: 10.20915/2687-0886-2021-17-3-5-19

15. Ricci M., Shegunova P., Conneely P., Becker R., Torres M. M., Osuna M. A. CCQM-K102: polybrominated diphenyl ethers in sediment. Metrologia. 2017;54(1A):08026. doi: 10.1088/0026–1394/54/1A/08026

16. Ma L. D., Wang Q., Wei C., Wong Y. L., Tang P. O., Lee H. M., Sze K. L. Measurement of heavy metals and organo-tin in leather powder. Metrologia. 2018;55(1A):08020. doi: 10.1088/0026–1394/55/1A/08020

17. Shokhina O. S., Medvedevskikh M. Yu., Krasheninina M. P., Makarova S. G., Krylov A. I., Tkachenko I. Yu. et al. Development of the state secondary measurement standard and certified reference materials for composition on the basis of liquid and gas chromatography. Reference Materials. 2017;13(1):9–26. (In Russ.). doi: 10.20915/2077-1177-2017-13-1-9-26

18. International vocabulary of metrology – Basic and general concepts and associated terms (VIM) // ISO [website]. URL: https://www.iso.org/sites/JCGM/VIM/JCGM_200e_FILES/MAIN_JCGM_200e/Start_e.html

19. On the revision of the international system of units (SI). Industrial laboratory. Diagnostics of materials. 2019;85(8):67–69. (In Russ.). doi: 10.26896/1028-6861-2019-85-8-67-69

20. Heggum C. Codex Alimentarius. In: McSweeney P. L. H., McNamara J. P. eds. Encyclopedia of dairy sciences (Third edition). Academic Press;2022:726–736. doi: 10.1016/B978-0-12-818766-1.00241–5

21. CCQM-K133 Low-polarity analytes in plastics : Phthalate esters in polyvinyl chloride (PVC) : Key comparison track C, draft B report, 14 december 2020: eds. Mingwu S., Weihua W., Numata M. Accessed January 20, 2022. https://www.bipm.org/documents/20126/48766271/OAWG_20_065.pdf/fc609772–3988-a578–46e9–3f96d2af9679

22. OIML D1:2020 (Е) National metrology systems – Developing the institutional and legislative Framework. Accessed January 20, 2022. https://www.oiml.org/en/publications/documents/en/files/pdf_d/d001-e20.pdf

23. ISO 17511:2020 In vitro diagnostic medical devices – Requirements for establishing metrological traceability of values assigned to calibrators, trueness control materials and human samplesISO15189 // International Organization for Standardization [website]. URL: https://www.iso.org/ru/standard/69984.html

24. ISO 15193:2009 In vitro diagnostic medical devices – Measurement of quantities in samples of biological origin – Requirements for content and presentation of reference measurement procedures // International Organization for Standardization [website]. URL: https://www.iso.org/standard/42021.html

25. ISO 15194:2009 In vitro diagnostic medical devices – Measurement of quantities in samples of biological origin – Requirements for certified reference materials and the content of supporting documentation // International Organization for Standardization [website]. URL: https://www.iso.org/standard/42022.html

26. ISO 15195:2018 Laboratory medicine – Requirements for the competence of calibration laboratories using reference measurement procedures // International Organization for Standardization [website]. URL: https://www.iso.org/standard/69824.html

27. NIST SRM 1647f Standard reference material priority pollutant polycyclic aromatic hydrocarbons in acetonitrile, certificate of analysis // MERCK [website]. URL:https://www.sigmaaldrich.com/BY/en/product/sial/nist1647f

28. ГОСТ 8.061–80 Национальный стандарт Российской Федерации. Государственная система обеспечения единства измерений. Поверочные схемы. Содержание и построение. Основные положения = State system for ensuring the uniformity of measurements. Verification schedules. Scope and layont. М.: ИПК Издательство стандартов, 2002. 11 с.

29. ГОСТ 8.885-2015 Национальный стандарт Российской Федерации. Государственная система обеспечения единства измерений. Эталоны. Основные положения = State system for ensuring the uniformity of measurements. Measurement standards. Basic principles. М.: Стандартинформ, 2019. 10 с.

30. ГОСТ Р 8.735.0–2011 Национальный стандарт Российской Федерации. Государственная система обеспечения единства измерений. Государственная поверочная схема для средств измерений содержания компонентов в жидких и твердых веществах и материалах = State system for ensuring the uniformity of measurements. State verification schedule for instruments measuring the content of components in liquid and solid media. Basic principles. М.: Стандартинформ, 2012. 13 с.

31. ГОСТ Р 8.735.2–2013 Государственная система обеспечения единства измерений. Государственная поверочная схема для средств измерений содержания органических компонентов в жидких и твердых веществах и материалах. Передача единиц от государственного первичного эталона на основе жидкостной и газовой хромато-масс-спектрометрии с изотопным разбавлением и гравиметрии = State system for ensuring the uniformity of measurements. State verification schedule for instruments measuring the content of components in liquid and solid media. Basic principles. М.: Стандартинформ, 2014. 11 с.

32. ГСО 10732–2015 Стандартный образец утвержденного типа состава пестицида 4,4’-ДДТ (4,4’-ДДТ-Т СО УНИИМ) // Федеральный информационный фонд по обеспечению единства измерений : официальный сайт. URL: http://www.pchk.ru/shop/UID_4241.html

33. ГСО 10833–2016 Стандартный образец утвержденного типа состава раствора бенз(a)пирена в ацетонитриле (С₂ 0H₁₂ СО УНИИМ) // Федеральный информационный фонд по обеспечению единства измерений : официальный сайт. URL: https://services.uniim.ru/index.php?route=product/product&path=65&product_id=138

34. ГСО 11366–2019 Стандартный образец утвержденного типа состава раствора эфиров ортофталевой кислоты (фталатов) в метаноле (6Фтлт-ВНИИМ) // Федеральный информационный фонд по обеспечению единства измерений : официальный сайт. URL: http://media.belgim.by/gso/2417.pdf

35. ГСО 11533–2020 Стандартный образец утвержденного типа состава хлорбензола (ХлБ-ВНИИМ) // Федеральный информационный фонд по обеспечению единства измерений : официальный сайт. URL: https://lenreactiv.ru/shop/himicheskaya/standartnye_obrazcy_i_rastvory/044171/?ysclid=lr0nqvfrwm82966363

36. ГСО 11753–2021 Стандартный образец утвержденного типа массовой доли хлорорганических соединений в нефтепродуктах (ХО-НП-СХ) // Федеральный информационный фонд по обеспечению единства измерений : официальный сайт. URL: https://gso.ru/wp-content/uploads/2021/10/gso-11753-2021-ho-np-sh.pdf?ysclid=lr0ntajp8y319077495

37. Об обеспечении единства измерений: Федер. закон Рос. Федерации от 26 июня 2008 г. № 102-ФЗ: принят Гос. Думой Федер. Собрания Рос. Федерации 11 июня 2008 г.: одобрен Советом Федерации Федер. Собр. Рос. Федерации 18 июня 2008 г. (в редакции от 11 июня 2021 г. № 170-ФЗ) // Официальный интернет-портал правовой информации [сайт]. URL: https://normativ.kontur.ru/document?moduleId=1&documentId=398044&ysclid=lr0nwsvno9139063685

38. Об утверждении Государственного первичного эталона единиц массовой (молярной) доли и массовой (молярной) концентрации в жидких и твердых веществах и материалах на основе жидкостной и газовой хромато-масс-спектрометрии с изотопным разбавлением и гравиметрии: Приказ Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 27 декабря 2019 г. № 3390 // Электронный фонд правовых и нормативно-технических документов : официальный сайт. 2020. URL: https://normacs.net/Doclist/doc/6LTJ0.html?ysclid=lr0nza5dig818896035

39. Об утверждении Государственной поверочной схемы для средств измерений органических компонентов в жидких и твердых веществах и материалах: Приказ Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 10 июня 2021 г. № 988.

40. Об утверждении Государственной поверочной схемы для средств измерений органических компонентов в жидких и твердых веществах и материалах: Приказ Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 22 мая 2015 г. № 598.

41. Регламент Европейского Парламента и Совета Европейского Союза 2017/746 от 5 апреля 2017 г. о медицинских изделиях для диагностики in vitro, а также об отмене Директивы 98/79/EC и Решения 2010/227/ЕС Европейской Комиссии (Страсбург, 5 апреля 2017 г.) // Портал ГАРАНТ.РУ [сайт]. URL: https://base.garant.ru/72074006/#friends