Сравнительный анализ документов МОЗМ и российских правил по использованию стандартных образцов

В статье исследована актуальная для каждой лаборатории, в какой бы области она не осуществляла свою деятельность, задача – обеспечение качества своих результатов измерений. Решению этой задачи способствует заключенное специалистами разных стран соглашение считать отправной точкой для достижения требуемого качества измерений выбор надежного и проверенного метода измерений. Однако для получения сопоставимых результатов недостаточно ограничиваться выбором метода измерений. Решающую роль в этом вопросе в аналитических лабораториях выполняют опорные меры (references) в виде химических веществ, которые называются стандартными образцами (СО, reference material). СО, как и меры, используются для поверки, калибровки, валидации методов, оценки неопределенности измерений, контроля качества. Однако, согласно метрологической терминологии, для обеспечения прослеживаемости измерений необходимо использовать не просто СО, а сертифицированный стандартный образец (ССО). Без использования ССО в своих измерениях не могут обойтись важные сферы государственного метрологического контроля и надзора в области качества и безопасности продуктов питания, фармацевтической продукции, качества измерений в клинической диагностике, экологической безопасности и так далее.

В настоящей статье проведен сравнительный анализ соответствия российских правовых документов рекомендациям Международной организации законодательной метрологии (МОЗМ) по части, касающейся использования СО в сфере государственного контроля и надзора. С учетом важной роли СО в процессе обеспечения единства измерений в аналитических лабораториях материалы данного исследования могут содействовать продвижению идей по совершенствованию законодательной базы России в этой области.

1. Oganyan N. G. Measurement uncertainty and corresponding risk of false decisions // Journal of Physics: Conference Series. 2019. Vol. 1420. P. 012003. https://doi.org/10.1088/1742–6596/1420/1/012003

2. How many shades of grey are in conformity assessment due to measurement uncertainty? / I. Kuselman [et al.] // Journal of Physics: Conference. 2019. Vol. 1420. P. 012001. https://doi.org/10.1088/1742–6596/1420/1/012001

3. Оганян Н. Г. Метрологическая прослеживаемость в системе ILAC // Контроль качества продукции. 2021. № 11. С. 15–18.

4. Guide to quality in analytical chemistry an aid to accreditation. Barwick V. (eds.). 3rd ed. 2016 // Eurachem [website]. URL: https://www.eurachem.org/images/stories/Guides/pdf/Eurachem_CITAC_QAC_2016_EN.pdf (Accessed 4 August 2022).