Оганян Нарине Гарегиновна – канд. хим. наук, заместитель начальника научно-исследовательского отделения физико-химических и электрических измерений
п. Менделеево, Московская обл.
Narine G. Oganyan – Cand. Sci. (Chem.), Deputy Head of Scientific Research Department of Physical-Chemical and Electrical Measurements
Moscow region, Mendeleevo, 141570
Добровольский Владимир Иванович – канд. техн. наук, начальник научно-исследовательского отделения физико-химических и электрических измерений
п. Менделеево, Московская обл.
Vladimir I. Dobrovolskiy – Cand. Sci. (Eng.), Head of Research Department of Physical-Chemical and Electrical Measurements
Moscow region, Mendeleevo, 141570
В статье исследована актуальная для каждой лаборатории, в какой бы области она не осуществляла свою деятельность, задача – обеспечение качества своих результатов измерений. Решению этой задачи способствует заключенное специалистами разных стран соглашение считать отправной точкой для достижения требуемого качества измерений выбор надежного и проверенного метода измерений. Однако для получения сопоставимых результатов недостаточно ограничиваться выбором метода измерений. Решающую роль в этом вопросе в аналитических лабораториях выполняют опорные меры (references) в виде химических веществ, которые называются стандартными образцами (СО, reference material). СО, как и меры, используются для поверки, калибровки, валидации методов, оценки неопределенности измерений, контроля качества. Однако, согласно метрологической терминологии, для обеспечения прослеживаемости измерений необходимо использовать не просто СО, а сертифицированный стандартный образец (ССО). Без использования ССО в своих измерениях не могут обойтись важные сферы государственного метрологического контроля и надзора в области качества и безопасности продуктов питания, фармацевтической продукции, качества измерений в клинической диагностике, экологической безопасности и так далее.
В настоящей статье проведен сравнительный анализ соответствия российских правовых документов рекомендациям Международной организации законодательной метрологии (МОЗМ) по части, касающейся использования СО в сфере государственного контроля и надзора. С учетом важной роли СО в процессе обеспечения единства измерений в аналитических лабораториях материалы данного исследования могут содействовать продвижению идей по совершенствованию законодательной базы России в этой области.
The article analyzes the compliance of Russian legal documents with the Recommendations of the International Organization of Legal Metrology regarding the use of reference materials in the fields covered by the state control and supervision. The problem of ensuring the quality of measurement results is relevant for each laboratory, performing measurements in any fields of activity. In addition to a reliable and proven measurement method, a decisive role in obtaining comparable results is played by reference materials. In order to ensure the traceability of measurements, a reference material must be certified. Certified reference materials are obligatory for the state metrological control and supervision of the quality and safety of food and pharmaceutical products, quality of measurements in clinical laboratories, environmental safety, etc. Considering the important role of reference materials in the process of ensuring the uniformity of measurements in analytical laboratories, this study can contribute to the promotion of ideas for improving the Russian legislative framework in the relevant area.
The authors declare that there are no conflicts of interest present.