Применение стандартных образцов поглощенной дозы при валидации процессов радиационной стерилизации медицинских изделий и радиационной обработки пищевой продукции
https://doi.org/10.20915/2687-0886-2021-17-4-23-32
Аннотация
В настоящее время радиационная стерилизация медицинских изделий и радиационная обработка пищевой продукции-наиболее распространенные радиационные технологии. Эти технологии являются специальными процессами, результаты которых нельзя в полной степени проверить последующим неразрушающим контролем продукции, поэтому они подлежат валидации, а используемое оборудование - аттестации.
В данной работе представлены результаты, полученные при аттестации установленного оборудования и аттестации радиационно-технологических установок с ускорителями электронов по поглощенной дозе в продукции.
Ключевые слова
стандартные образцы,
поглощенная доза,
радиационная обработка,
ионизирующее излучение,
пищевая продукция,
медицинские изделия
При поддержке: Авторы выражают благодарность рецензенту статьи за ценные замечания и предложения
Об авторах
А. А. Громов
Всероссийский научно-исследовательский институт физико-технических и радиотехнических измерений (ФГУП ВНИИФТРИ)
Россия
Россия
Громов Александр Александрович - и. о. начальника лаборатории 411, старший научный сотрудник - ученый хранитель Государственного эталона ФГУП «ВНИИФТРИ».
141570, Московская обл., Солнечногорский район, рабочий поселок Менделеево
А. П. Жанжора
Всероссийский научно-исследовательский институт физико-технических и радиотехнических измерений (ФГУП ВНИИФТРИ)
Россия
Россия
Жанжора Александр Парфирьевич - старший научный сотрудник ФГУП «ВНИИФТРИ».
141570, Московская обл., Солнечногорский район, рабочий поселок Менделеево
О. И. Коваленко
Всероссийский научно-исследовательский институт физико-технических и радиотехнических измерений (ФГУП ВНИИФТРИ)
Россия
Россия
Коваленко Олег Иванович - кандидат технических наук, и. о. начальника научно-исследовательского отделения метрологии ионизирующих излучений ФГУП ВНИИФТРИ.
141570, Московская обл., Солнечногорский район, рабочий поселок Менделеево
Список литературы
1. Мартынова А. «Суперсила» ионизирующего излучения: делать еду безопасной // Атомный эксперт: сетевой журнал. 2018. № 1(62). URL: https://atomicexpert.com/foodradiology
2. Кодекс Алиментариус. Облученные продукты питания (Code Alimentarius: The irradiated food): пер. с англ. M.: Издательство «Весь Мир». 2007. 21 с.
3. Impact of low doses of gamma irradiation on shelf life and chemical quality of strawberry (Fragariaxananassa) cv.’Corona’ / A. Majeed [et all.] // Journal of animal and plant sciences. 2014. Vol. 24. No. 5. P. 1531-1536.
4. Сигида А. Просрочкой можно прокормить 30 млн россиян // Мир НОВОСТЕЙ: сетевой журнал. 2019. № 43(1347). (дата публикации 18 октября 2018 г.) URL: https://mirnov.ru/ekonomika/potrebitelskii-rynok/prosrochkoi-mozhno-prokormit-30-mln-rossijan.html
5. Разработка и применение метода радиационной стерилизации в Федеральном медицинском биофизическом центре им. А. И. Бурназяна / В. В. Калашников [и др.] // Саратовский научно-медицинский журнал. 2014. Т. 10. № 4. С. 844-849.
6. Fairand B. P. Radiation sterilization for health care products: X-ray, gamma, and electron beam. Boca Raton: CRC Press. 2001. https://doi.org/10.1201/9781482286205.
7. Silindir M., Ozer A. Y. Sterilization methods and the comparison of E-beam sterilization with gamma radiation sterilization // FABAD Journal of Pharmaceutical Sciences. 2009. no. 34. Pp. 43-53.
8. ГОСТ Р 56431-2015/GHNF/SG/N99-10:2004 Система менеджмента качества. Изделия медицинские. Руководство по валидации процессов. М.: Стандартинформ. 2020.
9. Громов А. А., Жанжора А. П., Коваленко О. И. Безопасность медицинских изделий однократного применения категории «Стерильно» // Менеджмент качества в медицине. 2020. № 4. С. 109-113.
10. Государственный первичный специальный эталон единицы мощности поглощенной дозы интенсивного фотонного, электронного и бета-излучений для радиационных технологий ГЭТ 209-2014 / В. В. Алейкин [и др.] // Измерительная техника. 2019. № 7. С. 10-13. https://doi.org/10.32446/0368-1025it.2019-7-10-13.
11. Анализ существующей нормативной правовой базы по обеспечению единства измерений для стандартных образцов и выработка предложений по ее гармонизации с международным законодательством / А. С. Дойников [и др.] // Альманах современной метрологии. 2018. № 13. С. 145-188.
12. РМГ 136-2016 ГСИ. Установки радиационно-технологические с ускорителями электронов для стерилизации медицинских изделий. Методика аттестации. М.: Стандартинформ. 2016.
13. РМГ 146-2019 ГСИ. Установки радиационно-технологические с ускорителями электронов для пищевых продуктов. Методика аттестации. М.: Стандартинформ. 2019.
14. ГОСТ 8.651-2016 ГСИ. Медицинские изделия. Радиационная стерилизация. Методика дозиметрии. М.: Стандартинформ. 2016.
15. ГОСТ 8.664-2019 ГСИ. Пищевые продукты. Радиационная обработка пищевых продуктов. Требования к дозиметрическому обеспечению. М.: Стандартинформ. 2019.
Рецензия
Для цитирования:
Громов А.А., Жанжора А.П., Коваленко О.И. Применение стандартных образцов поглощенной дозы при валидации процессов радиационной стерилизации медицинских изделий и радиационной обработки пищевой продукции. Эталоны. Стандартные образцы. 2021;17(4):23-32. https://doi.org/10.20915/2687-0886-2021-17-4-23-32
For citation:
Gromov A.A., Zhanzhora A.P., Kovalenko O.I. Application of certified reference materials of absorbed dose for process validation of irradiation of medical supplies and food products. Measurement Standards. Reference Materials. 2021;17(4):23-32. (In Russ.) https://doi.org/10.20915/2687-0886-2021-17-4-23-32
Просмотров: 363
Контент доступен под лицензией Creative Commons Attribution-NonCommercial 4.0 International (CC BY-NC 4.0).
Послать статью по эл. почте 
