Изучение возможности гармонизации метода определения специфической активности рекомбинантных эритропоэтинов с требованиями Европейской фармакопеи
https://doi.org/10.20915/2077-1177-2016-0-3-4-11
Аннотация
Ключевые слова
эритропоэтин рекомбинантный человеческий,
метод определения специфической активности,
сравнительный анализ,
валидация,
точность,
правильность,
прецизионность,
ecombinant human erythropoietin,
the method of determining the specific activity,
comparative analysis,
validation,
accuracy,
trueness,
precision
Об авторах
А. К. Яковлев
ФГБУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Минздрава России
Россия
Россия
Л. А. Гайдерова
ФГБУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Минздрава России
Россия
Россия
В. Н. Подкуйко
ФГБУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Минздрава России
Россия
Россия
Р. А. Волкова
ФГБУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Минздрава России
Россия
Россия
Н. А. Алпатова
ФГБУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Минздрава России
Россия
Россия
Ю. В. Олефир
ФГБУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Минздрава России
Россия
Россия
Список литературы
1. Бабичева Л.Г., Поддубная И.В. Лечение анемии в онкологии: роль нового стимулятора эритропоэза Аранесп (дарбэпоэтин альфа) // Современная онкология. 2007. № 9(3). С. 69-74.
2. Анемия у больных с хронической почечной недостаточностью: принципы терапии / Ю. С. Милованов [и др.] // Лечащий
3. врач. 2005. № 10. С. 18-24.
4. Macdougall I.C. Novel Erythropoiesis - Stimulating Agents: A New Era in Anemia Management // Clin. J. Am. Soc. Nephrol. 2008.
5. № 3. Pp. 200-207. DOI: 10. 2215/CJN. 03840907.
6. Препараты рекомбинантных эритропоэтинов и их характеристика / В. А. Меркулов [и др.] // Биопрепараты. 2013. № 3. С. 4-11.
7. ГОСТ Р ИСО 5725-2002. Точность (правильность и прецизионность) методов и результатов измерений. Ч. 1: Основные
8. положения и определения. Принят и введен в действие Постановлением Госстандарта РФ от 23. 04. 2002 № 161-ст.
9. Европейская фармакопея: в 2 т. 7-е изд. М. : Ремедиум, 2011. 4500 с.
10. Государственная фармакопея СССР. Вып. 1. Общие методы анализа / МЗ СССР. 11-е изд. , доп. М. : Медицина,1987. 336 с. , ил.
Рецензия
Для цитирования:
Яковлев А.К., Гайдерова Л.А., Подкуйко В.Н., Волкова Р.А., Алпатова Н.А., Олефир Ю.В. Изучение возможности гармонизации метода определения специфической активности рекомбинантных эритропоэтинов с требованиями Европейской фармакопеи. Эталоны. Стандартные образцы. 2016;(3):4-11. https://doi.org/10.20915/2077-1177-2016-0-3-4-11
For citation:
Yakovlev A.K., Gayderova L.A., Podkuiko V.N., Volkova R.A., Alpatova N.A., Olefir Yu.V. The possibility of harmonizing the recombinant erythropoietin specific activity determination method with European Pharmacopoeia. Measurement Standards. Reference Materials. 2016;(3):4-11. (In Russ.) https://doi.org/10.20915/2077-1177-2016-0-3-4-11
Просмотров: 639
Контент доступен под лицензией Creative Commons Attribution-NonCommercial 4.0 International (CC BY-NC 4.0).
Послать статью по эл. почте 
