References

rmjournal

Эталоны. Стандартные образцы

Measurement Standards. Reference Materials

2687-0886

D. I. Mendeleyev Institute for Metrology

10.20915/2077-1177-2015-0-4-3-21

rmjournal-67

Research Article

В порядке обсуждения

TO BE DISCUSSED

ТЕНДЕНЦИИ В ОБЛАСТИ СТАНДАРТНЫХ ОБРАЗЦОВ В РОССИИ

TRENDS IN FIELD OF REFERENCE MATERIALS IN RUSSIA

Осинцева

Е. В.

Osintseva

E. V.

ev_osinceva@mail.ru

Медведевских

С. В.

Medvedevskikh

S. V.

noemail@neicon.ru

ФГУП «УНИИМ»РоссияUral Research Institute for Metrology (UNIIM)Russian Federation

2015

29052017

04321

2017

Осинцева Е.В., Медведевских С.В.

Osintseva E.V., Medvedevskikh S.V.

This work is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 License.

https://www.rmjournal.ru/jour/article/view/67

В статье изложены сведения о тенденциях в области стандартных образцов (СО) в России, в частности в области нормативного правового обеспечения, стандартизации, создания новых СО, а также перспектив развития в этой области. В статье изложены основные принципы, которые могут быть положены в основу при пересмотре нормативных правовых актов в области СО в целях гармонизации с международными требованиями. Для гармонизации деятельности в области СО разработано и вводится в действие в 2016 году четыре межгосударственных стандарта на основе международных документов ISO Guide 30, ISO Guide 31, ISO Guide 34, ISO Guide 35. Основная тенденция в национальной и межгосударственной стандартизации в части СО - гармонизация с международными документами (МОЗМ, ИСО) по СО. В 2015 году в России создано 190 новых утвержденного типа стандартных образцов (ГСО) состава и свойств веществ и материалов. Показано, что наибольшее количество новых типов ГСО создано для предприятий металлургического и нефтедобывающего, нефтеперерабатывающего и газового комплексов. В то же время создание ГСО для клинической диагностики, фармацевтики, экологического мониторинга, контроля безопасности продукции остается крайне востребованным, продолжает развиваться на основе принципов государственно-частного партнерства, но более низкими темпами.

Trends in development of reference materials (RMs) in Russia, in particular in the regulation and standardization, are described. As of December- 2015, Fifteen statutory and regulatory acts are valid in Russia in that field. The main principles of these acts to be harmonized with international requirements are discussed. Four interstate standards (for CIS country) based on ISO Guide 30, ISO Guide 31, ISO Guide 34, ISO Guide 35 are developed and issued in 2016 to harmonize activities in the RMfield. The main trend in the national and interstate standardization in the RM field is the harmonization with international RM documents (OIML, ISO). In 2015 190 new approved pattern certified reference materials (CRMs) of composition and properties of substances and materials were developed in Russia. The majority of new patterns of CRMs were developed for metallurgical, oil producing, refining and gas enterprises. Also CRM development for clinical diagnosis, pharmaceutics, ecological monitoring and production safety are still requested.. Development of CRMs based on the principles of private-state partnership is growing slowly.

тандартные образцыаттестованные стандартные образцыгармонизациястандартыreference materialscertified reference materialsharmonizationstandards

References1

ГОСТ 14263-69 ГСИ. Общие требования к стандартным образцам веществ и материалов. М., 1969. 10 с.

Осинцева Е.В. Задачи и функции ФГУП «УНИИМ» - Научного методического центра Государственной службы стандартных образцов // Стандартные образцы. 2012. № 3. С. 15-40.

Осинцева Е.В., Медведевских С.В., Кремлева О.Н. О деятельности Государственной службы стандартных образцов состава и свойств веществ и материалов Российской Федерации // Стандартные образцы. 2015. № 2. С. 4-30.

Medvedevskikh S. V., Osintseva E. V., Dobrovinskii I. E., Kremleva O. N. State Reference Sample Service of the Russian Federation for the Composition and Properties of Substances and Materials has now been published in the following paginated issue of Measurement Techniques. 2015. Vol. 57. Issue 11. Pp. 1249-1254.

Осинцева. Е.В., Медведевских С.В., Кремлева О.Н., Студенок В.В., Анфилатова О.В., Баратова Н.С. Мировые тенденции в области стандартных образцов и концепция развития государственной службы стандартных образцов. Ч. 1 // Стандартные образцы, 2014. № 1. С. 2-26.

Осинцева Е.В., Медведевских С.В., Бессонов Ю.С., Кремлева О.Н. Мировые тенденции в области стандартных образцов и концепция развития государственной службы стандартных образцов Ч. 2 // Стандартные образцы. 2014. № 2. С. 3-18.

ISO 17034 Общие требования к компетентности изготовителей стандартных образцов (ISO 17034 General requirements for the competence of reference material producers) [проект].

ISO 17025 General requirements for the testing and callibration laboratories//International Organization for Standardization [сайт]. URL: http:www.iso.org/iso/catalogue_detail.htm?csnumber=39883 (дата обращения: 20.12.2015).

ГОСТ ИСО/МЭК 17025-2009 Общие требования к компетентности калибровочных и испытательных лабораторий. М.: Стандартинформ, 2009. 36 с.

Joint BIPM, OIML, ILAC and ISO declaration metrological tracebility, 9thNovember 2011 // Bureau International des Poids et Mesures [сайт]. URL: www.bipm.org/en/worldwide-metrology/bipm-oiml-ilac-isojoint_declaration.html (дата обращения: 20.12.2015).

Memorandum of understanding on cooperation between the Unitid Nations Industrial Development Organisation (UNDO), International Bureau of Weights and Mesures (BIPM) and International Organisation of Legal Metroligy (OIML) // Bureau International des Poids et Mesures [сайт]. URL: www.bipm.org/utils/common/pdf/liaisons/MoU-BIPM-OIML-UNIDO.pdf (дата обращения: 20.12.2015).

CIPM. Mutual Recognition Arrangment (MRA) (dPM MRA). МКМВ // Bureau International des Poids et Mesures [сайт]. URL: www.bipm.org/en/cipm-mra (дата обращения: 20.05.2015).

Memorandum of understanding between the International Bureau of Weights and Measures (BIPM) and the International Atomic Е^^у Agency (IAEA) // Bureau International des Poids et Mesures [сайт]. URL: www.bipm.org/utils/common/pdf/MoU/BIPM-IAEA.pdf (дата обращения: 20.12.2015).

Declaration of cooperation between the CIPM, IFCC and ILAC for the establishment of a ioint committee for tracebility in laboratory medicine (ICTLM) // Bureau International des Poids et Mesures [сайт]. URL: www.bipm.org/en/worldwide-metrology/jctlm-cooperation (дата обращения: 20.12.2015).

Memorandum of understanding between World Health Organisation (HWO) and International Committee for Weights and Measures (CIPM) related to tracebility of measurements in laboratory medicine // Bureau International des Poids et Mesures [сайт]. URL: http:www.bipm.org/utils/common/pdf/liaisons/MoU-CIPM-WHO.pdf (дата обращения: 20.12.2015).

OIML D 18 The use of certified reference materials in fields covered by metrological control exercised by national services of legal metrology. Basic principles // Organisation Internationale de Metrologie Legale [сайт]. URL: www.oiml.org/en/publications/documents/publication_view?p_type=2&p_status=1 (дата обращения: 20.12.2015).

OIML D General requirements for the programme of reference material certification // Organisation Internationale de Metrologie Legale [сайт]. URL: http:www.oiml.org/en/technical-work/projectedit_view?idsc=3&sclabel=Reference materials&idtc=3&scnum=3&tcnum=3&tclabel=Metrological control&idproject=366&projectnum=7&projectlabel=New Document: General requirements for the programme of reference material certification (дата обращения: 20.12.2015).

ГОСТ 8.315-97 ГСИ. Стандартные образцы состава и свойств веществ и материалов. Основные положения. Минск: Стандартинформ, 2008. 28 с.

ISO Guide 30:2015 Reference materials - Selected terms and definitions // International Organization for Standardization [сайт]. URL: www.iso.org/obp/ui/#iso:std:iso:guide:30:ed-3:v1:en (дата обращения: 20.12.2015).

ГОСТ ISO Guide 30:_Стандартные образцы - Некоторые термины и определения (в разработке до 2016 г.).

ГОСТ 32934-2014 (ISO Guide 30:1992) Стандартные образцы. Термины и определения, используемые в области стандартных образцов. М.: Стандартинформ, 2015. 18 с.

ISO Guide 31:2015 Reference materials - Contents of certificates, labels and accompanying documentation // International Organization for Standardization [сайт]. URL: www.iso.org/obp/ui/#iso:std:iso:guide:31:ed-3:v1:en (дата обращения: 20.12.2015).

ГОСТ ISO Guide 31-2014 Стандартные образцы. Содержание сертификатов (паспортов) и этикеток. М.: Стандартинформ, 2015. 16 с.

ISO Guide 33:2015 Reference materials - Good practice in using reference materials // International Organization for Standardization [сайт]. URL: www.iso.org/iso/home/store/catalogue_tc/catalogue_detail.htm?csnumber=46212 (дата обращения: 20.12.2015).

ГОСТ ISO Guide 33:2015 Стандартные образцы - Надлежащая практика применения стандартных образцов (в разработке до 2016 г.).

ISO Guide 34:2009 General requirements for the competence of reference material producers // International Organization for Standardization [сайт]. URL: http:www.iso.org/iso/home/store/catalogue_tc/catalogue_detail.htm?csnumber=50174 (дата обращения: 20.12.2015).

ГОСТ ISO Guide 34:2014 Общие требования к компетентности изготовителей стандартных образцов. М.: Стандартинформ, 2015. 40 с.

ISO 17034: General requirements for the competence of reference material producers. (в разработке до 2017 г.) // International Organization for Standardization [сайт]. URL: http:www.iso.org/iso/ru/home/store/catalogue_tc/catalogue_detail.htm?csnumber=29357&com mid=54998 (дата обращения: 20.12.2015).

ISO Guide 35:2006 Reference Material - General and statistical principles for certification // International Organization for Standardization [сайт]. URL: www.iso.org/iso/home/store/catalogue_tc/catalogue_detail.htm?csnumber=50174 (дата обращения: 20.12.2015).

ISO Guide 35: Reference materials - Guidance for the characterization and the assessment of the homogeneity and stability of the material (в разработке до 2016 г.).// International Organization for Standardization [сайт]. URL: www.iso.org/iso/home/store/catalogue_tc/catalogue_detail.htm?csnumber=60281 (дата обращения: 20.12.2015).

ГОСТ ISO Guide 35:2015 Стандартные образцы - Общие статистические принципы сертификации (аттестации).

ГОСТ ISO Guide 35:_Стандартные образцы - Руководство по характеризации и оцениванию однородности и стабильности материала (в разработке до 2017 г.).

ILAC P10:01/2013 ILAC Policy on Traceability of Measurement Results. URL: www.ilac.org/publications-and-resources/ilac-documents/procedural-series (дата обращения: 20.06.2015).

APLAC TC 008 (364.2 KB | 17.03.15) Issue No. 5, 2015/03 APLAC Requirements and Guidance on the Accreditation of a Reference Material Producer. URL: www.aplac.org/index.php?id=89 (дата обращения: 20.06.2015).

APLAC TC 012 (90.5 KB | 29.09.10) Issue No. 2, 09/10 Guidelines for acceptability of chemcial reference materials and commercial chemicals for calibration of equipment used in chemical testing. URL: www.aplac.org/index.php?id=89 (дата обращения: 20.06.2015).

ПР 50.2.020-2007 ГСИ. Государственный реестр утвержденных типов стандартных образцов. Порядок ведения. М.: Стандартинформ, 2008. 10 с.

Об утверждении Положения о Государственной службе стандартных образцов состава и свойств веществ и материалов: Постановление Правительства Рос. Федерации от 2 ноября 2009 г. № 884 // Федер. информац. фонд по обеспеч. единства измерений [сайт]. URL: http:www.fundmetrology.ru/depository/01_npa/pp884_02112009.pdf (дата обращения: 20.05.2015).

ISO Guide 30:1992 Reference materials - Terms and definitions used in connection with reference materials // International Organization for Standardization [сайт]. URL: www.iso.org/iso/ru/catalogue_detail.htm?csnumber=21638 (дата обращения: 20.12.2015).

ISO Guide 31:2000 Reference materials - Contents of certificates and labels // International Organization for Standardization [сайт]. URL: www.iso.org/iso/catalogue_detail.htm?csnumber=33188 (дата обращения: 20.12.2015).

ISO Guide 33:2000 Uses of certified reference materials // International Organization for Standardization [сайт]. URL: www.iso.org/iso/home/store/catalogue_tc/catalogue_detail.htm?csnumber=33189 (дата обращения: 20.12.2015).

ГОСТ Р 8.824-2013 / Руководство ИСО 34:2009 ГСИ. Общие требования к компетентности изготовителей стандартных образцов. М.: Стандартинформ, 2015. 40 с.

ГОСТ Р 8.694-2010 ГСИ. Стандартные образцы материалов (веществ). Общие и статистические принципы определения метрологических характеристик (Руководство ISO 35:2006, MOD). М.: Стандартинформ, 2012. 78 с.

Р 50.2.056-2007 ГСИ. Образцы материалов и веществ стандартные. Термины и определения. М.: Стандартинформ, 2007. 16 с.

Р 50.2.057-2007 ГСИ. Органы государственной службы стандартных образцов состава и свойств веществ и материалов. Общие требования. М.: Стандартинформ, 2007. 7 с.

Р 50.2.058-2007 ГСИ. Оценивание неопределенности аттестованных значений стандартных образцов. М.: Стандартинформ, 2008. 31 с.

МИ 3300-2010 ГСИ. Рекомендации по подготовке, оформлению и рассмотрению материалов испытаний стандартных образцов в целях утверждения типа. Екатеринбург: УНИИМ, 2010. 48 с.

МИ 2608-2000 ГСИ. Содержание и оформление технической документации на отраслевые стандартные образцы и стандартные образцы предприятий. Общие требования.

Об утверждении Порядка создания и ведения Федерального информационного фонда по обеспечению единства измерений, передачи сведений в него: приказ Мин-ва промышл. и торговли Рос. Федерации от 20.08.2013 г. № 1328 // Рос.газета. 2014. 25 февр. URL: http:www.rg.ru/2014/02/25/fond-dok.html (дата обращения: 20.05.2015).

Об обеспечении единства измерений: федер. закон Рос. Федерации от 26 июня 2008 г. № 102-ФЗ: принят Гос. Думой Федер. Собрания Рос. Федерации 11 июня 2008 года: одобрен Советом Федерации Федер. Собр. Рос. Федерации 18 июня 2008 г. // Рос. газета. 2008. 2 июля.

Об аккредитации в национальной системе аккредитации: федер. закон Рос. Федерации от 28 декабря 2013 г. № 412-ФЗ: принят Гос. Думой Федер. Собрания Рос. Федерации 23 дек. 2013 г.: одобрен Советом Федерации Федер. Собр. Рос.Федерации 25 дек. 2013 г. // Рос. газета. 2013. 31 дек.

Договор о Евразийском экономическом союзе (Астана, 29.05.2014, ред. от 08.05.2015). // КонсультантПлюс [сайт]. URL: www.consultant.ru/document/cons_doc_law_163855 (дата обращения: 20.12.2015).

The authors declare that there are no conflicts of interest present.